Just another WordPress site

Uncategorized

การทดสอบ COVID-19 ที่บ้านใดที่ได้รับการเรียกคืนและแบบใดที่ยังคงปลอดภัยต่อการใช้งาน

การทดสอบ COVID-19 ที่บ้านใดที่ได้รับการเรียกคืนและแบบใดที่ยังคงปลอดภัยต่อการใช้งาน  การตรวจแอนติเจนอย่างรวดเร็วสี่ครั้ง ซึ่งบางครั้งเรียกว่า การทดสอบ COVID-19 ที่บ้าน ได้รับการเรียกคืนโดย FDA เมื่อเร็วๆ นี้การทดสอบ COVID-19ที่บ้านนั้นไม่ยากอย่างที่เคยเป็นเมื่อไม่กี่เดือนที่ผ่านมาแต่หากมีชุดทดสอบมากขึ้น ก็มีโอกาสมากขึ้นที่จะได้ชุดตรวจที่ไม่ได้รับอนุญาตจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา

ด้วยเหตุนี้ องค์การอาหารและยาจึงยังคงออกการเรียกคืนสำหรับชุดทดสอบ COVID-19 ที่บ้าน บางรายการ โดยล่าสุดคือการทดสอบ STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test ของ SD Biosensor Inc. บริษัท ได้ออกการเรียกคืนการทดสอบที่บ้านโดยสมัครใจเมื่อวันที่ 31 มกราคมหลังจากรายงานว่าชุดทดสอบถูกนำเข้ามาในสหรัฐอเมริกาอย่างผิดกฎหมายFDAกล่าว

ผู้เชี่ยวชาญเตือนว่าการเรียกคืนเหล่านี้มีความสำคัญต่อสุขภาพทั้งส่วนบุคคลและของประชาชน Thomas Russo, MD, ศาสตราจารย์และหัวหน้าแผนก โรคติดเชื้อที่มหาวิทยาลัยบัฟฟาโลในนิวยอร์กกล่าวว่า “เป็นเรื่องสำคัญสำหรับ สุขภาพส่วนบุคคลของตัวเองหรือไม่” “แต่ก็เป็นสิ่งสำคัญสำหรับผู้อื่นที่คุณโต้ตอบด้วย เพราะคุณสามารถทำให้พวกเขาติดเชื้อได้ หากคุณใช้การทดสอบที่มีข้อบกพร่องด้วยเหตุผลใดก็ตาม คุณจะไม่สามารถได้ผลลัพธ์ที่แม่นยำ มีความเสี่ยง”

การทดสอบที่บ้านของ STANDARD Q COVID-19 Ag เป็นเพียงหนึ่งในการทดสอบที่บ้านหลายครั้งที่ได้รับการเรียกคืนเมื่อเร็วๆ นี้ นี่คือสิ่งที่ต้องรู้เกี่ยวกับชุดตรวจโควิด-19 ที่บ้านทั้งหมดที่ได้รับการเรียกคืน และแบบใดที่องค์การอาหารและยาถือว่าปลอดภัยและมีประสิทธิภาพมีการเรียกคืนชุดตรวจ COVID-19 ที่บ้านใดบ้าง

ศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคกล่าวว่า การทดสอบ COVID-19 โดยทั่วไปสามารถแบ่งออกเป็นสองค่าย: การทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็วซึ่งให้ผลลัพธ์ภายในไม่กี่นาทีและการทดสอบระดับโมเลกุลซึ่งคุณต้องเก็บตัวอย่างและจัดส่งไปยังห้องปฏิบัติการ ผล. การทดสอบอย่างรวดเร็วมักเป็นที่ชื่นชอบของผู้บริโภค เนื่องจากสะดวกกว่า

ต่อไปนี้คือการทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็วซึ่งถูกเรียกคืน—และด้วยเหตุผลอะไร:

STANDARD Q COVID-19 Ag การทดสอบที่บ้าน

SD Biosensor, Inc. บริษัทตรวจวินิจฉัยในหลอดทดลองระดับโลก เรียกคืน STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test ของตนโดยสมัครใจเมื่อวันที่ 31 มกราคม มีรายงานว่ามีการนำการทดสอบดังกล่าวเข้ามาในสหรัฐฯ อย่างผิดกฎหมาย ซึ่งหมายความว่าไม่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับกรณีฉุกเฉิน ใช้. ไม่มีบันทึกว่าการทดสอบขายให้กับผู้บริโภคโดยตรง ดังนั้น บริษัทจึงออกการเรียกคืน “ด้วยความระมัดระวังอย่างยิ่ง” ตามประกาศ

CovClear COVID-19 การทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็ว

ในการสื่อสารด้านความปลอดภัยที่ออกเมื่อวันที่ 28 มกราคม FDA เตือนผู้คนให้หยุดใช้การทดสอบแอนติเจนอย่างรวดเร็วของ CovClear COVID-19 ของ Empowered Diagnostics รวมถึง ImmunoPass COVID-19 Neutralizing Antibody Rapid Test ของบริษัท มีรายงานว่าการทดสอบถูกระบุว่าได้รับอนุญาตจากองค์การอาหารและยา แม้ว่าจะไม่ได้ “อนุญาต รับรอง หรืออนุมัติให้จำหน่ายหรือใช้” องค์การอาหารและยากล่าว

การเรียกคืนถูกระบุว่าเป็น “Class I Recall” ซึ่งเป็นประเภทการเรียกคืนที่ร้ายแรงที่สุดตาม FDAส่วนใหญ่เป็นเพราะความเสี่ยงของผลลัพธ์ที่ผิดพลาดเมื่อใช้การทดสอบที่ไม่ได้รับอนุญาตเหล่านี้ แม้ว่าจะไม่ส่งผลเสียต่อสุขภาพหรือเสียชีวิตจากการใช้การทดสอบ แต่องค์การอาหารและยายังคงเรียกร้องให้ผู้คนเลิกทำการทดสอบและขอเงินคืน

Flow flex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (การทดสอบตัวเอง)

ในการ แถลงข่าวเมื่อวันที่ 9 มกราคมACON Laboratories เปิดเผยว่าพวกเขาได้ออกการเรียกคืนการทดสอบอย่างรวดเร็วของ Flow flex SARS-CoV-2 Antigen (การทดสอบตัวเอง) ซึ่งเผยแพร่ไปทั่วสหรัฐอเมริกาแม้จะเป็น “ไม่ได้รับอนุญาต ปลอมปน และตราสินค้าผิด” สินค้าลอกเลียนแบบ” การทดสอบเฉพาะนั้นได้รับอนุญาตให้ใช้ในยุโรปและตลาดอื่นๆ เท่านั้น องค์การอาหารและยาจัดประเภทการเรียกคืนเป็น ‘การเรียกคืนระดับ II” ซึ่งหมายความว่าผลิตภัณฑ์อาจทำให้เกิด “ผลกระทบด้านสุขภาพที่ไม่พึงประสงค์แบบย้อนกลับได้ชั่วคราวหรือทางการแพทย์”

อย่างไรก็ตาม การเรียกคืนนี้ไม่มีผลกับ Flow flex COVID-19 Antigen Home Test ของ ACON Laboratories ซึ่งได้รับอนุญาตให้ใช้ในสหรัฐอเมริกาโดย FD

องค์การอาหารและยา (FDA) ได้ออกการสื่อสารด้านความปลอดภัยเมื่อวันที่ 6 ตุลาคม เพื่อแจ้งเตือนผู้คนเกี่ยวกับศักยภาพของผลลัพธ์ที่เป็นเท็จจากการทดสอบ Ellume COVID-19 Home Test จำนวนมาก เนื่องจากปัญหาด้านการผลิต Ellume เรียกคืนการทดสอบเฉพาะจำนวนมากหลังจากคำเตือนตามการแจ้งเตือนการเรียกคืนที่เผยแพร่โดย FDA เมื่อวันที่ 16 พฤศจิกายน

มีการแจกจ่ายชุดทดสอบมากกว่า 2.2 ล้านชุดระหว่างวันที่ 13 เมษายน 2564 ถึง 26 สิงหาคม 2564 และมีรายงานผลการทดสอบที่ผิดพลาด 35 รายการตามข้อมูลของ FDA เป็นที่น่าสังเกตว่าการทดสอบ Ellume อื่นๆ จำนวนมากไม่ได้รับผลกระทบจากการเรียกคืนจากข้อมูลของFederal Trade Commission (FTC) มีวิธีเพิ่มเติมสองสามวิธีเพื่อให้แน่ใจว่าการทดสอบ COVID-19 ที่บ้านของคุณนั้นถูกต้องตามกฎหมาย เช่น กำหนดขอบเขตของผู้ขายก่อนที่คุณจะซื้อการทดสอบ (ทางที่ดีควรซื้อการทดสอบจากแหล่งที่เชื่อถือได้ เช่นร้านขายยาและเครือข่ายค้าปลีก) หากคุณตัดสินใจซื้อแบบทดสอบที่บ้านทางออนไลน์ สิ่งสำคัญคือต้องดูบทวิจารณ์ออนไลน์เพื่อให้แน่ใจว่าผู้ขายเชื่อถือได้

และหากคุณกังวลว่าการทดสอบที่บ้านของคุณถูกเรียกคืน ให้ตรวจสอบรายการการเรียกคืน ออนไลน์ของ FDA และหน้าเว็บการสื่อสารด้านความปลอดภัย “ถ้าใครกังวลว่าการทดสอบของพวกเขาอาจได้รับผลกระทบจากการเรียกคืน สิ่งเหล่านี้จะเป็นสองสถานที่ในการตรวจสอบ” James McKinney เจ้าหน้าที่ฝ่ายข่าวของ FDA กล่าวกับHealth “ปัญหาแต่ละข้อแตกต่างกัน ดังนั้นบุคคลควรตรวจสอบรายละเอียดของการสื่อสารเพื่อดูว่าอาจส่งผลต่อการทดสอบของพวกเขาหรือไม่” แต่อีกครั้ง ถ้าคุณซื้อการทดสอบจากสถานที่ที่มีชื่อเสียงหรือสั่งซื้อโดยตรงจากรัฐบาลคุณควรจะสามารถไว้วางใจการซื้อของคุณได้

ข้อมูลในเรื่องนี้มีความถูกต้อง ณ เวลาของสื่อมวลชน อย่างไรก็ตาม เนื่องจากสถานการณ์รอบๆ โควิด-19 ยังคงมีวิวัฒนาการอย่างต่อเนื่อง จึงเป็นไปได้ว่าข้อมูลบางส่วนอาจมีการเปลี่ยนแปลงตั้งแต่มีการเผยแพร่ ในขณะที่ Health พยายามทำให้เรื่องราวของเราเป็นปัจจุบันที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ เรายังสนับสนุนให้ผู้อ่านรับทราบข่าวสารและคำแนะนำสำหรับชุมชนของตนเองโดยใช้  CDC ,  WHOและแผนกสาธารณสุขในพื้นที่เป็นแหล่งข้อมูล

o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o o

เกี่ยวกับสุขภาพอื่นๆ คลิ๊ก

THANK CREDIT คาสิโนออนไลน์เว็บตรง

Recommended Articles

Leave a Reply

Your email address will not be published.